贵州卡本康达生物科技有限公司酶促转化法制备丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射剂和肠溶片原料药的生产及配套项目环境影响报告书

项目来源

原料药市场正在持续增长，有望成为下一个飞速增长的领域，具有巨大的发展前景。国家采取了相应政策，对原料药交易市场进行监管，为原料药企业的发展提供进一步的支持，同时社会领域的需求不断增加，使原料药有望在未来取得更好的发展。结合目前广阔市场需求，贵州卡本康达生物科技有限公司拟投资13000万元在贵州省贵阳市息烽县小寨坝镇磷煤化工生态工业基地贵阳市健康医药（化学药）产业园建设“酶促转化法制备丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射剂和肠溶片原料药的生产及配套项目"，项目拟规划项目占地12433.33m²（约18.65亩），总建筑面积6526.4m²，新建生产车间1栋6326.59m²、危化品库1栋130.56m²，污水站站房68.25m²。项目建成后，年产丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射剂和肠溶片原料药100吨，其中一期50吨，二期50吨。

2023年8月29日，息烽县发展和改革局对本项目进行备案（备案号：2308-520122-04-01-218408），备案证明见附件3。本项目建设符合相关产业政策要求。

根据《中华人民共和国环境保护法》、《建设项目环境保护管理条例》及《中华人民共和国环境影响评价法》，该项目应开展环境影响评价工作。根据查询《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版）（生态环境部令第16号），项目类别属于“二十四、医药制造业 27”之“化学药品原料药制造271；化学药品制剂制造 272；兽用药品制造 275；生物药品制品制造 276”，环评类别应编制“环境影响报告书”。为此，贵州卡本康达生物科技有限公司特委托贵州省化工研究院（以下称为“我单位”）承担该项目环境影响评价工作（见附件）。我单位接受委托后，立即成立评价工作组，评价技术人员在对拟建项目进行了详细的实地踏勘和环境调查，在完成工程分析和环境影响因素识别的基础上按照有关法律法规和《环境影响评价技术导则》等技术规范要求编制了《酶促转化法制备丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射剂和肠溶片原料药的生产及配套项目环境影响报告书》，报请贵阳市生态环境局审批，经审查批准后的环境影响报告书可作为本项目环境管理和环保工程设计的科学依据之一。

建设项目的特点

项目名称：酶促转化法制备丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射剂和肠溶片原料药的生产及配套项目；

项目性质：新建；

建设规模：年产丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射剂和肠溶片原料药100吨，其中一期50吨，二期50吨；

环境影响评价行业类别：47化学药品原料药制造271；化学药品制剂制造 272；兽用药品制造 275；生物药品制品制造 276；

国民经济行业类型及代码：C2710 化学药品原料药制造。

评价工作过程

遵照《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境保护管理条例》有关规定，贵州重力科技环保有限公司委托我单位承担本项目的环境影响评价工作，编制环境影响报告书。接受委托后，我单位立即组成了项目组，按照评价工作程序开展项目环境影响评价工作，包括：组织技术人员依据项目基础资料和有关文件进行初步工程分析，开展现场踏堪与评价区域自然调查，对环境影响因素进行识别与筛选评价因子，确定项目评价重点和环境保护目标、评价工作等级、评价范围和评价标准等；开展项目评价范围内环境质量现状调查、监测与评价工作，同时进行详细工程分析，对各环境要素环境影响进行预测与评价及各专题环境影响分析与评价；提出并论证环境保护措施，给出项目建设环境可行性的评价结论；协助建设单位开展公众参与工作等。在完成上述工作基础上，编制了项目环境影响报告书。

关注的主要环境问题

根据本项目特征，评价关注的主要环境问题及影响如下：

1.施工期

本项目施工期主要的环境影响主要包括：

（1）施工期产生的废水对周边环境产生一定的影响。

（2）施工扬尘主要来建材装卸、车辆行驶等作业，对大气环境产生一定的影响。

（3）施工现场的各类机械设备产生的机械噪声和物料运输产生交通噪声，对区域声环境的影响。

（4）施工过程中产生的建筑垃圾，施工人员产生的生活垃圾，对环境产生一定的影响。

（5）项目建设占用土地、平地、基础挖掘、管线铺设、道路修整等产生水土流失，地表扰动，破坏土层等活动对生态环境造成一定的影响。

2.营运期

（1）营运期生活、生产废水对地表水体产生的影响。

（2）营运期生产废气对大气环境产生的影响。

（3）项目生产设备运行噪声对声环境的影响。

（4）生活、生产过程中产生的固体废物及危险废物对环境的影响。

（5）事故情况下氨水、盐酸、废机油等风险物质对环境影响。